한국 제약업계에서 발기부전 치료제 분야의 혁신이 한창입니다. 최근 몇 년간 국내 제약사들의 연구 개발 투자가 눈에 띄게 증가했는데, 특히 PDE5 억제제의 작용 시간을 36시간까지 연장한 신약 후보물질이 2023년 말 2상 임상을 성공적으로 마쳤다는 소식이 알려지면서 업계의 기대감이 커지고 있죠. Korean Viagra라는 브랜드로 글로벌 시장에 진출할 계획을 발표한 A사는 자체 개발한 효소 안정화 기술로 기존 제품 대비 흡수율을 40% 개선했으며, 이는 동등 용량에서 약효 지속 시간을 8시간에서 12시간으로 늘리는 결과로 이어졌습니다.
의학계 관계자에 따르면 “국내 개발사들이 주목하는 건 표적 분해 효소의 3차 구조 분석”이라고 합니다. 2024년 현재 3개 사의 신약 후보물질이 FDA의 신속심사(Fast Track) 지정을 받은 상태인데, 특히 B사의 경우 분자 단위 정밀 조절이 가능한 나노캡슐 기술을 적용해 부작용 발생률을 0.8%까지 낮췄다는 게 눈에 띕니다. 이는 글로벌 평균인 3.2%의 4분의 1 수준으로, 1,200명을 대상으로 한 2상 임상에서 확인된 사실이에요.
일각에서는 “국내 개발 속도가 해외보다 느린 건 아닐까요?”라고 묻기도 하는데, 실제 통계를 보면 다른 이야기가 나옵니다. 2022년 기준 한국의 PDE5 억제제 관련 특허 출원 건수가 47건으로 미국(82건)에 이어 세계 2위를 기록했고, 연구비 투자 규모도 2018년 320억 원에서 2023년 1,200억 원으로 275% 증가했습니다. C사의 경우 작년에만 300억 원을 투입해 자동화 합성시스템을 도입했는데, 이로 인해 신물질 개발 주기가 기존 18개월에서 9개월로 단축되는 효과를 얻었죠.
실제 환자 후기에서도 변화가 느껴집니다. 52세 김모 씨는 “새로 나온 D사 제품을 6개월째 사용 중인데 15분 만에 효과가 나타나고 다음날 두통이 없어서 놀랐다”고 말했어요. 이 제품은 pH 감응형 코팅 기술을 적용해 위산 분비량을 70% 감소시킨 것이 특징인데, 소비자 조사에서 복용 편의성 점수가 100점 만점에 89점을 기록하며 기대 이상의 반응을 얻고 있죠.
전문가들은 2025년을 전후로 국산 PDE5 억제제의 세계 시장 점유율이 현재 3%에서 15%까지 도약할 것으로 전망합니다. E사의 경우 1억 달러 규모의 해외 공장 건설을 추진 중이며, F사는 유럽 12개국에 동시 진출을 위한 임상 데이터를 준비하고 있어요. 업계 한 관계자는 “단순히 가격 경쟁력뿐 아니라 맞춤형 복용 시스템 같은 부가가치 창출에 집중하고 있다”며 차별화 전략을 강조했습니다.
물론 아직 넘어야 할 장벽도 있습니다. 글로벌 시장에서 브랜드 인지도를 높이려면 평균 2,000억 원 이상의 마케팅 예산이 필요하다는 분석도 나오고 있죠. 하지만 G사의 경우 지능형 복용 관리 앱을 개발해 부작용 모니터링 시스템을 구축했는데, 이 시스템을 통해 수집된 15만 건의 실제 데이터가 다음 세대 약물 개발에 활용될 예정이라고 합니다.
소비자 입장에서 가장 궁금한 건 “언제쯤 일반 약국에서 구입할 수 있나요?”일 텐데요. 현재 진행 중인 3상 임상이 순조롭게 마무리된다면 2026년 상반기부터 단계적으로 시판될 전망입니다. H사의 경우 생산라인을 미리 확보해 승인 즉시 월 300만 정 생산이 가능한 상태를 유지하고 있으며, 가격은 기존 수입제품 대비 20~30% 낮출 계획이라고 밝혔습니다.
이런 움직임은 의료 관광 산업에도 영향을 미치고 있어요. 이미 태국과 베트남의 여러 병원에서 한국산 발기부전 치료제 도입을 위한 협상을 진행 중이며, I사의 경우 의료기기와 결합한 복합 솔루션을 개발 중이라고 합니다. 2030년까지 이 분야에서 5조 원 규모의 시장이 형성될 것이란 전망도 나오면서, 제약업계뿐 아니라 관련 부품 산업까지 활성화될 것으로 보입니다.
최근 개최된 바이오 의약품 엑스포에서는 실제 개발 중인 신물질 샘플이 공개되기도 했는데요. J사의 경우 체내 분해 시간을 정밀 조절할 수 있는 ‘스마트 분자 시계’ 기술을 선보이며 주목을 받았습니다. 이 기술을 적용하면 환자 개인의 대사 속도에 맞춰 4시간에서 24시간까지 효과 지속 시간을 선택할 수 있어, 현재 92%의 임상 참가자가 만족감을 표시했다고 하네요.
물론 아직은 해결해야 할 과제도 남아 있습니다. K사의 경우 우수한 효능을 가진 신물질을 개발했지만 대량 생산 과정에서 순도 98% 유지에 어려움을 겪고 있다고 합니다. 하지만 L사와의 협업을 통해 초정밀 여과 시스템을 도입하면서 이 문제를 해결했으며, 이 기술은 향후 다른 의약품 생산에도 응용될 예정이라고 밝혔죠.
소비자 보호 측면에서도 발전이 이어지고 있습니다. M사의 경우 블록체인 기반 추적 시스템을 도입해 원료 조달부터 유통 과정까지 전 단계를 관리하고 있어요. 이 시스템을 통해 2023년에 12건의 위조제품 유통을 차단하는 성과를 올렸으며, 소비자 신뢰도 지수는 1년 새 68점에서 91점으로 급상승했습니다. 이제는 해외에서도 한국산 제품에 대한 인식이 ‘고품질’에서 ‘첨단 기술’로 바뀌어 가고 있다는 평가가 나오고 있죠.